Les associations UFC-Que Choisir, Prescrire, Médecins du Monde, France Assos Santé, AIDES, La Ligue nationale contre le cancer et les Universités Alliées pour les médicaments Essentiels signent une pétition demandant aux autorités sanitaires françaises de mettre en place des AMM pour les dispositifs médicaux les plus à risques. Elles jugent le système d’évaluation et de contrôle des produits de santé "".
Sommaire
- Plus de transparence sur la certification CE
- Des lobbys toujours aussi puissants malgré les scandales sanitaires
L’AMM est une autorisation nationale ou européenne donnée à un laboratoire pharmaceutique pour la commercialisation d’un nouveau médicament. Elle est délivrée quand le médicament bénéficie d’un rapport bénéfice/risque favorable, c’est-à-dire au moins équivalent à celui des produits déjà commercialisés dans la même indication.
En France, tous les médicaments doivent bénéficier d’une AMM avant d’être mis sur le marché. Ce qui n’est pas le cas des dispositifs médicaux1, qui eux, ont uniquement besoin d’une certification CE pour être vendus. Or, l’affaire des
Implant Files a révélé de nombreux incidents liés à certains dispositifs (pompes à insuline, pacemakers, prothèses mammaires, implants vaginaux…), difficiles à quantifier à et à identifier. Ces problèmes auraient sans doute pu être évités grâce à des refus d’AMM.Plus de transparence sur la certification CE Compte-tenu de l’urgence de la situation, UFC-Que Choisir et d’autres associations demandent “que la France porte au niveau européen la mise en place d’une véritable AMM pour les dispositifs médicaux les plus à risques”. Alors que les Implant Files ont mis en lumière l’opacité qui règne autour de la liste des dispositifs médicaux ayant reçu ou non le marquage CE (au nom du secret des affaires), cette pétition appelle également “à la plus grande transparence concernant les critères et les résultats de la certification CE”. Enfin, les signataires insistent sur le renforcement de la matériovigilance et la garantie de l’accès public aux incidents et accidents constatés avec les dispositifs médicaux.Des lobbys toujours aussi puissants malgré les scandales sanitaires Les signataires demandent également “de nouvelles assises du médicament et du dispositif médical” dénonçant un poids trop important des industriels. “Nous demandons également que le gouvernement convoque de nouvelles assises du médicament et du dispositif médical. Malgré les premières assises de 2011 à la suite du
scandale Mediator, une grande partie des acteurs reste sous l’influence du puissant lobby des industriels. Le système d’évaluation et de contrôle des produits de santé est très laxiste, trop laxiste. Tous les éléments sont donc réunis pour de récurrentes catastrophes sanitaires majeures”, conclut la pétition.1 Un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement ou encore un logiciel destiné, par son fabricant, à être utilisé chez l’homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure (source :
ANSM)Click Here: cheap INTERNATIONAL jersey
